Ich držav

Regulativni člani

• ANVISA, Brazilija.
• HSA, Singapur.
• MFDS, Republika Koreja.
• NMPA, Kitajska.
• SFDA, Savdska Arabija.
• TFDA, Kitajski Tajpej.
• TITCK, Turčija.

1. Koliko držav je v ICH?
2. Katere so 3 regije ICH?
3. Katere države sledijo ICH GCP?
4. Ali je Indija članica ICH?

Koliko držav je v ICH?

ICH zdaj sestavlja 16 članov in 28 opazovalcev, potem ko je skupščina ICH leta 2018 potrdila TFDA, Kitajski Tajpej za novega regulativnega člana in MMDA, Moldavija, NPRA, Malezija, NRA, Iran, SCDMTE, Armenija in TİTCK, Turčija kot nove Opazovalci.

Katere so 3 regije ICH?

ICH je bil ustanovljen s sodelovanjem regulativnih agencij in industrijskih strank treh glavnih regij, ki se ukvarjajo s farmacijo: Evropske unije, Združenih držav in Japonske.

Katere države sledijo ICH GCP?

Ta integrirani dodatek s smernicami ICH GCP vsebuje enotni standard za Evropsko unijo, Japonsko, ZDA, Kanado in Švico, da olajša vzajemno sprejemanje podatkov iz kliničnih preskušanj s strani regulativnih organov v teh jurisdikcijah.

Ali je Indija članica ICH?

Indija bo kmalu postala polnopravna članica Mednarodnega sveta za harmonizacijo (ICH), je povedal generalni kontrolor drog v državi. ... Ustanovni člani ICH so Evropska komisija, FDA in japonska agencija za farmacevtske izdelke in medicinske pripomočke.